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藍泰萊——免疫凈化藍耳病的更佳 選 擇
2023年04月11日   來源:《中國 畜牧業》雜志   作者:王芳



編者按:

   2023年2月20日,第十二屆中國農牧業風云會在廣州盛大舉行,評選榜單正式揭曉。江西博美萊生物科技有限公司(以下簡稱博美萊)迎來了榮耀時刻,創新項目“藍泰萊”獲得行業人士、專業評審機構的高度認可,榮獲“2022年度影響力藍耳苗”。

  “藍泰萊”斬獲大獎,折射出博美萊產品研發的聰慧,意味著博美萊在產品研發驅動器方面提高了行業的深度與廣度,為打造藍耳苗品牌提供了優秀樣版。

   日前,本刊記者采訪了博美萊總經理張淵魁先生,去了解博美萊和“藍泰萊”是如何助力中國畜牧業健康發展。




               

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      藍泰萊,為免疫凈化藍耳病而設計

   記者:豬藍耳病是全球養豬業面臨的第一困擾,它的泛濫給養殖業蒙上了一層陰影,成為養殖戶說不出的痛。作為“2022年度影響力藍耳苗”,藍泰萊能夠重整被藍耳病毒破壞的免疫系統,快速增強免疫豬的細胞免疫力和體液免疫力,并提供持續、堅強、穩定的免疫保護,成為養豬場免疫凈化藍耳病更佳選擇。張總,博美萊通過什么樣的技術路線,攻破藍耳病滅活疫苗的免疫技術壁壘?

   張總:藍耳病是造成我國生豬生產蒙受巨大的經濟損失的疫病。針對藍耳病的防控,世界各國在多方面都做出了巨大的努力,但由于藍耳病病毒自身的特殊性,使得很多防控措施在臨床應用中都未能取得理想的效果。已有的藍耳病減毒活疫苗,由于減毒不徹底存在安全不好,或者減毒太厲害存在免疫原性差,以及可能存在與田間野毒重組的風險,一直未能有效解決藍耳病的問題。行業亟需一款既安全又有效的藍耳病疫苗來幫助豬場解決藍耳病問題。

以博美萊董事長林旭埜為領導的、美籍華人科學家李其昌博士為核心的研發團隊,結合機體抗藍耳病免疫機理和企業研發優勢,確定以加速藍耳病免疫凈化為目標的技術路線,應用國際最新的科研成果及技術手段,通過攻克了一個個技術難關研發出了具有企業自主知識產權的“同步增強”疫苗佐劑,實現了同時提高疫苗免疫豬只的特異性和非特異性細胞免疫力與體液免疫力目的。

   此外,為了提高疫苗的有效抗原含量,博美萊除采用了克隆技術對種毒進行克隆、對細胞進行改造、篩選最優培養基等以提高制苗病毒的滴度外,還采用了特殊的滅活劑和工藝,使病毒囊膜蛋白上的淋巴細胞識別位點即抗原位點得以充分暴露,提高了疫苗的抗原性。   

   疫苗的免疫凈化效果評估方法也是藍耳病免疫凈化的重要工具。幸運的是,可以借用一些廣泛使用的藍耳病實驗室檢驗檢測方法來實現這一目的。因為,藍耳病毒野毒和疫苗活毒都能在細胞內不斷繁殖,在病毒的繁殖過程中,其核酸不斷復制、核衣殼(N)蛋白不斷增加,其誘導產生的N蛋白抗體水平也將較高;而滅活疫苗中的疫苗病毒已經失活,病毒不能繁殖、其核酸不能復制,也不產生N蛋白,此外,滅活疫苗中的N蛋白含量也極低,幾乎不能誘導產生N蛋白抗體。由此就可以通過比較N蛋白抗體 S/P比值的高低,來區分滅活疫苗免疫與野毒感染或活疫苗免疫,進行免疫效果評估。

   按照這一技術路線,藍耳病滅活疫苗的免疫有效性技術壁壘得以攻破,一款可以彌補普通藍耳病滅活疫苗短板的新型滅活疫苗,既能控制又能加速凈化豬藍耳病的滅活疫苗——“藍泰萊”誕生了。

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        行業大突破,解決藍耳病難題

       記者:我們了解到,2022年國內藍耳苗生產企業達42家,9個毒株61個疫苗產品,既有減毒活疫苗,又有滅活疫苗,同時還存在種類繁多的制苗毒株。張總,在紅海競爭的藍耳苗市場中,“藍泰萊”有哪些獨特優勢呢?在豬藍耳病防控和凈化方面將解決哪些問題?

張總:疫苗市場競爭力取決于是否能為客戶解決目前豬場存在的問題,贏得客戶的認可與口碑。博美萊憑借在科技創新和產品質量等方面的核心優勢,讓藍泰萊在藍耳苗市場上持續發力,擁有不懼競爭的底氣。

   目前,市場上藍耳病疫苗主要分為藍耳病減毒活疫苗和滅活疫苗兩大類。藍耳病減毒活疫苗又有經典毒株減毒活疫苗和變異毒株(高致病性)減毒活疫苗。盡管它們在毒株和減毒的程度上各有不同,但所有的藍耳病減毒活疫苗都存在殘留毒力問題。眾所周知,藍耳病就如人的艾滋病一樣,是一種免疫抑制性疾病,因此,藍耳病減毒活疫苗存在諸如疫苗毒致病、導致免疫抑制與野毒重組等風險,這些都已得到行業專家及大量豬場的印證。

普通藍耳病滅活疫苗雖然安全,但疫苗中的藍耳病毒囊膜蛋白上存在誘騙表位和多個糖基化位點,從而導致其不能誘導產生或不能快速誘導產生較高水平的體液免疫力(中和抗體)和細胞免疫力,導致其實際免疫效果差強人意。

   與藍耳病減毒活疫苗相比,藍泰萊更加安全,能更快誘導產生更高水平、持續時間更長的體液免疫力,能誘導產生與減毒活疫苗一樣高水平的細胞免疫力。

與普通藍耳病滅活疫苗相比,藍泰萊免疫后不同時間段的細胞因子的表達量更高。能誘導產生    比普通滅活疫苗更高水平的細胞免疫力(CD4+,CD8+,γ干擾素),可以高效清除感染豬體內藍耳病毒,可以通過借用藍耳病免疫檢測常用方法如藍耳病N蛋白抗體水平(ELISA S/P 值)和病毒中和抗體IRPC值,來鑒別藍泰萊免疫豬與活疫苗(活毒)免疫/感染豬、鑒別藍泰萊免疫豬與普通滅活疫苗免疫豬,幫助豬場較快建立有免疫保護力的藍耳病雙陰豬群。

   產品滿足需求,品牌產生偏愛。藍泰萊的免疫效果在大量的實驗室檢測數據和臨床應用及生產成績報表中都得到了充分驗證。自2021年9月上市以來,已近300家大型、特大型養豬場在使用。它們代表了不同的地區,感染不同的毒株如經典毒、變異毒、包括新出現的類NADC-30和NADC-34,以及采用不同處理措施的各種情形。這些豬場換用藍泰萊后,在緊急免疫治療、預防控制和免疫凈化PRRS上都取得了驚人的成績,明顯優于其他同類產品,可以說是出類拔萃。養豬企業也因此獲得更高、更直接的投資回報。

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        金牌品質,引領不凡

        記者:疫苗免疫是藍耳病防控的重要一環。但從第一個獲得正式批文的藍耳苗產品進入國內市場至今,業內關于藍耳苗的爭議從未中斷,對疫苗的質疑和困惑也是豬場不使用藍耳苗的重要因素。張總,如何評價一款藍耳苗的優劣?博美萊是如何做到“藍泰萊”產品的“安全、高效”?

   張總:藍耳病疫苗種類繁多且復雜,“安全、高效、穩定、經濟”是評價一款藍耳苗產品是否優質的重要指標,也是養殖戶對疫苗的最高要求。在養殖行業對疫苗的質量提出了更高的要求時,高濃度、高純度、高質量的疫苗就成為了一種更好的選擇。

   質量是博美萊的生命。在安全有效方面,博美萊制定了高于國家標準的企業產品質量內控標準,嚴格執行農業農村部新版GMP質量管理體系,保障生產全過程受控、可追溯,從制苗菌毒種、原輔材料、抗原生產和提純、到中間監測、生產成品安檢效檢,層層把關,以確保產品的安全、高效、均一、穩定。

  “藍泰萊”作為博美萊的匠心產品,是一款具有創新性和革命性、顛覆傳統理念的全新的藍耳病滅活疫苗,是生豬行業內防控藍耳病的有力武器,它不僅凝聚了創新的諸多元素,更是博美萊歷經多年的嘔心之作,它不含活病毒,不產生免疫抑制、不存在毒力返強、不存在與野毒重組的風險,安全性能好;能快速誘導產生高水平的細胞免疫力和體液免疫力,高效清除感染豬體內藍耳病毒,有效性能好。憑借其牢固的安全性和卓越的有效性,藍泰萊已經成為專業人士高效防控、免疫凈化豬藍耳病的首選疫苗?!案踩?、更高效、可信賴”的產品特征得到了專家和用戶的高度好評。

   篇后語:一席訪談結束,我們記錄下了博美萊人研發“藍泰萊”產品這一路走來的平凡點滴與不凡光芒,也見證了博美萊砥礪前行道路上的又一里程碑。在充滿危機和變革的中國動保行業,也唯有這樣堅持初心、堅守創新、厚積薄發的企業,才可能走得更遠,締造傳奇,祝福博美萊。

  


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